Je li moguće primijeniti tri regol. Tri-regol: upute za uporabu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama

Trofazni oralni kontraceptiv

Aktivni sastojci

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- levonorgestrel (levonorgestrel)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

obložene tablete, tri vrste: okrugle, bikonveksne, sa sjajnom površinom; na bijelom prekidu.

Tablete I, filmom obložene Ružičasta boja(6 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 0,275 mg, magnezijev stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, kukuruzni škrob - 19,995 mg, laktoza monohidrat - 33 mg.

Sastav školjke: saharoza - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalcijev karbonat - 2,898 mg, titanijev dioksid - 1,814 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,123 mg, - 0,074 mg, karmeloza natrij - 0,025 mg željezni oksid crveni - 0,083 mg.

Tablete II, bijelo obložene (5 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 0,275 mg, magnezijev stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, kukuruzni škrob - 19,96 mg, laktoza monohidrat - 33 mg.

Sastav školjke: saharoza - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalcijev karbonat - 2,898 mg, titanov dioksid - 1,897 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloza natrij - 0,0 mg .

Tablete III, tamno žuto obložene (10 komada u blisteru).

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 0,275 mg, magnezijev stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, kukuruzni škrob - 19,92 mg, laktoza monohidrat - 33 mg.

Sastav školjke: saharoza - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalcijev karbonat - 2,898 mg, titanov dioksid - 1,317 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloza natrij - 0,0 mg , željezov oksid žuti - 0,58 mg.

21 kom. (tablete I, II, III) - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
21 kom. (tablete I, II, III) - blisteri (3) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Kombinirani (trofazni) oralni kontraceptiv estrogen-progestagenski lijek. Inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona hipofize. Uzastopno uzimanje tableta koje sadrže različite količine progestagena (levonorgestrel) i estrogena (etinil estradiol) osigurava koncentracije ovih hormona u krvi bliske njihovim koncentracijama tijekom normalnog menstrualnog ciklusa i potiče sekretornu transformaciju endometrija.

Kontracepcijski učinak povezan je s nekoliko mehanizama. Pod utjecajem levonorgestrela dolazi do blokade oslobađanja faktora oslobađanja (LH i FSH) hipotalamusa, inhibicije lučenja gonadotropnih hormona od strane hipofize, što dovodi do inhibicije sazrijevanja i oslobađanja jajne stanice spremne za oplodnja (ovulacija). Etinilestradiol održava visoku viskoznost cervikalne sluzi (otežava ulazak spermija u šupljinu maternice). Zajedno s kontracepcijskim učinkom, menstrualni ciklus se normalizira zbog nadopunjavanja razine endogenih hormona s hormonskim komponentama Tri-Regol tableta. U razdobljima od 7 dana, kada slijedi još jedna pauza u uzimanju lijeka, dolazi do krvarenja iz maternice.

Farmakokinetika

levonorgestrel

Usisavanje

Levonorgestrel se brzo apsorbira (manje od 4 sata). Ne prolazi učinak "prvog prolaska" kroz jetru.

Distribucija i izlučivanje

Većina levonorgestrela u krvi veže se na i s globulinom koji veže spolne hormone. T 1/2 je 8-30 sati (prosječno 16 sati). 60% levonorgestrela izlučuje se putem bubrega, 40% - kroz crijeva.

Etinilestradiol

apsorpciju i metabolizam

Etinilestradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax in se postiže u rasponu od 1-1,5 sati Etinilestradiol prolazi kroz učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Metabolizam se odvija u jetri i crijevima.

rasplod

Kada se uzima oralno, etinilestradiol se izlučuje iz krvne plazme unutar 12 sati. Metaboliti etinilestradiola: derivati ​​sulfatne ili glukuronidne konjugacije topljivi u vodi, sa žuči ulaze u crijevo, gdje ih crijevne bakterije razgrađuju. 40% etinilestradiola izlučuje se putem bubrega, a 60% kroz crijeva. T 1/2 je 26±6,8 sati.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

• teške bolesti jetre;
• tumori jetre;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom);
• kolelitijaza;
• kolecistitis;
• kronični kolitis;
• prisutnost ili naznaka povijesti teških kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane mane) i cerebrovaskularnih promjena, tromboembolije i predispozicije za njih;
• flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući sumnju na njih);
• obiteljski oblici hiperlipidemije;
• arterijska hipertenzija sa sistoličkim/dijastoličkim krvnim tlakom 160/100 mm Hg. i više;
• kirurške intervencije, kirurške operacije na donjim udovima;
• produljena imobilizacija;
• opsežne ozljede;
• pankreatitis (uključujući povijest), praćen teškom hipertrigliceridemijom i hiperlipidemijom;
• žutica zbog lijekovi koji sadrži steroide;
• teški oblici dijabetesa;
• anemija srpastih stanica;
• kronična hemolitička anemija;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• migrena;
• cistični skid;
• otoskleroza s pogoršanjem tijekom prethodne(njihove) trudnoće(e);
• idiopatska žutica trudnica, jak pruritus trudnica;
• herpes trudnica u povijesti;
• pušenje u dobi od 35 godina;
• dob iznad 40 godina;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (oblik doziranja lijeka sadrži laktozu);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo: nadoknađeno dijabetes bez vaskularnih komplikacija, arterijska hipertenzija sa sistoličkim/dijastoličkim tlakom do 160/100 mm Hg, proširene vene, Multipla skleroza, epilepsija, horea minor, porfirija, tetanija, bronhijalna astma, mladost(bez urednih ovulacijskih ciklusa), fibroidi maternice, mastopatija, depresija, tuberkuloza.

Doziranje

Lijek treba uzimati oralno, u isto vrijeme, po mogućnosti navečer. Tablete se gutaju cijele, bez žvakanja i ispiranja s malom količinom tekućine.

U svrhu kontracepcije u prvom ciklusu Tri-Regol se propisuje 1 tableta dnevno tijekom 21 dana, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa, zatim se pravi pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Sljedeće pakiranje od 21 filmom obložene tablete treba uzeti 8. dan nakon 7 dana pauze.

Lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Pri prelasku s drugog oralnog kontraceptiva na uzimanje Tri-Regola primjenjuje se slična shema.

Prijem bi trebao započeti ne ranije od 1. dana menstrualnog ciklusa.

Tijekom dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Ako žena nije uzela Tri-Regol Postavi vrijeme , propuštenu tabletu trebate uzeti unutar sljedećih 12 sati.Ako je od uzimanja tablete prošlo 36 sati, kontracepcija se ne može smatrati pouzdanom. Međutim, kako bi se izbjeglo intermenstrualni brljanje potrebno je nastaviti uzimanje lijeka iz već započetog pakiranja, umanjeno za propuštenu(e) tabletu(e). U ovom trenutku preporuča se dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije (na primjer, barijeru).

Nuspojave

Nuspojave uočene pri primjeni lijeka razvrstane su u kategorije ovisno o učestalosti njihove pojave: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Iz reproduktivnog sustava: moguće - nadutost mliječnih žlijezda, smanjeni libido, međumenstrualno krvarenje; rijetko - pojačan vaginalni iscjedak, vaginalna kandidijaza.

Iz probavnog sustava: moguće - mučnina, povraćanje; rijetko - žutica, hepatitis, adenom jetre, bolest žučnog mjehura (npr. kolelitijaza, kolecistitis), proljev.

Iz živčanog sustava: moguće - glavobolja, depresivno raspoloženje; s produljenom uporabom, vrlo rijetko - povećanje učestalosti epileptičkih napadaja.

Od osjetilnih organa: u nekim slučajevima - oticanje kapaka, konjunktivitis, zamagljen vid, nelagoda pri nošenju kontaktnih leća (ovi su fenomeni privremeni i nestaju nakon otkazivanja bez propisivanja bilo kakve terapije); s produljenom uporabom je vrlo rijetka - gubitak sluha.

Sa strane metabolizma: moguće - povećanje tjelesne težine; rijetko - povećanje koncentracije triglicerida u krvi, smanjenje tolerancije glukoze.

Sa kože i potkožnog tkiva: moguće - kloazma; rijetko - osip na koži, gubitak kose; vrlo rijetko s produljenom uporabom - generalizirani svrbež.

Drugi: rijetko - povećani umor, povišen krvni tlak, tromboza i venska tromboembolija; s produljenom upotrebom, vrlo rijetko - grčevi telećih mišića, ogrubljivanje glasa.

Predozirati

Simptomi: mučnina, krvarenje iz maternice.

Liječenje: kada se prvi znakovi predoziranja pojave u prva 2-3 sata, preporučuje se ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Ne postoji protuotrov.

interakcija lijekova

Tri-Regol treba primjenjivati ​​s oprezom istodobno sa sljedećim lijekovima.

Kada se koristi istodobno s Tri-Regolom, ampicilinom, rifampicinom, kloramfenikolom, neomicinom, sulfonamidima, tetraciklinima, dihidroergotaminom, trankvilizatorima, fenilbutazonom može oslabiti kontracepcijski učinak. Kod kombinacija se preporuča dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Uz istodobnu primjenu lijeka Tri-Regol s kumarinom ili derivatima indandiona može biti potrebno izvanredno određivanje protrombinskog indeksa i promjena doze antikoagulansa.

Uz istovremenu primjenu lijeka Tri-Regol i tricikličkih antidepresiva, maprotilina, beta-blokatora, moguće je povećanje bioraspoloživosti, a time i povećanje toksičnosti.

Uz istovremenu primjenu lijeka Tri-Regol i oralnih hipoglikemijskih lijekova, inzulina, može biti potrebno promijeniti njihove doze.

Uz istovremenu primjenu lijeka Tri-Regol i bromokriptina, učinkovitost potonjeg se smanjuje.

Uz istovremenu primjenu lijeka Tri-Regol i lijekova s ​​mogućim hepatotoksičnim učinkom, prvenstveno dantrolena, povećava se rizik od povećane hepatotoksičnosti, osobito u žena starijih od 35 godina.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti trudnoću, provesti opći medicinski i ginekološki pregled (pregled mliječnih žlijezda, citološka analiza razmaza).

Tijekom uzimanja lijeka potreban je redoviti ginekološki pregled svakih 6 mjeseci.

Korištenje oralnih kontraceptiva dopušteno je najranije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa i pod uvjetom normalizacije jetrenih funkcija.

Ako postoji oštra bol u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. U tom slučaju lijek treba prekinuti.

S pojavom acikličkih mrlja, moguće je nastaviti uzimati lijek Tri-Regol nakon isključivanja organske patologije od strane liječnika.

Ako se tijekom primjene lijeka otkriju poremećaji funkcije jetre, potrebno je odlučiti o uputnosti nastavka uzimanja Tri-Regola.

U slučaju povraćanja ili proljeva potrebno je nastaviti s primjenom lijeka, a preporuča se dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće, lijek treba prekinuti.

Pod utjecajem oralnih kontraceptiva (zbog estrogenske komponente) mogu se promijeniti neki laboratorijski parametri (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, koagulacijski i fibrinolitički čimbenici, razine lipoproteina i transportnih proteina).

Lijek treba odmah prekinuti u sljedećim slučajevima:

• s prvom ili pojačanom glavoboljom nalik migreni ili neuobičajeno jakom, s akutnim pogoršanjem vidne oštrine, sa sumnjom na trombozu ili srčani udar;
• s oštrim porastom krvnog tlaka, pojavom žutice ili hepatitisa bez žutice, pojavom generaliziranog svrbeža ili povećanjem epileptičkih napadaja;
• na početku trudnoće;
• 6 tjedana prije planirane operacije, s produljenom imobilizacijom (na primjer, nakon ozljeda).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s drugim mehanizmima.

Trudnoća i dojenje

Tri-Regol je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena u djetinjstvu

IZ Oprez: adolescencija (bez redovitih ovulacijskih ciklusa).

Za oslabljenu funkciju jetre

Kontraindicirana kod teških bolesti jetre, tumora jetre.

Primjena u starijih osoba

Kontraindicirana kod osoba starijih od 40 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Hvala

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

Trgovački naziv

Farmakološka skupina

Oblik i sastav ispuštanja

Jedan blister sadrži 21 tabletu tri boje: ružičasta - 6 komada, bijela - 5 komada, tamno žuta - 10 komada; pakirano u kartonsku kutiju. 1 blister Tri-regol 21 i 7 sadrži 7 crvenkastosmeđih placebo tableta (tvar bez ljekovitih svojstava).

1 ružičasta tableta uključuje etinilestradiol 30 mcg i levonorgestrel 50 mcg. Pomoćne tvari uključene u tabletu: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat i kukuruzni škrob. Komponente ovojnice: saharoza, kalcijev karbonat, talk, kopovidon, titanov dioksid (E171), koloidni silicij dioksid, makrogol 6000, povidon, željezov oksid crveni (E172), karmeloza natrij. Pomoćne tvari i komponente omotača jednake su za tablete svih boja.

1 bijela tableta uključuje levonorgestrel 75 mcg i etinilestradiol 40 mcg.

1 tamnožuta tableta uključuje levonorgestrel 125 mcg i etinilestradiol 30 mcg.

1 placebo tableta sadrži željezov fumarat - 76,05 mg. Pomoćnim tvarima dodaje se krumpirov škrob.

Opis lijeka Tri-regol

Placebo tablete se proizvode sa sjajnom površinom okruglog oblika, na smeđem lomu.

Farmakološko djelovanje lijeka Triregol

Levonorgestrel, smanjujući proizvodnju gonadotropnih hormona, dovodi do smanjenja brzine sazrijevanja jajne stanice i sprječava ovulaciju. Etinilestradiol smanjuje mogućnost prolaska spermija u šupljinu maternice, povećavajući viskoznost cervikalne sluzi.

Jedan od učinaka lijeka je normalizacija menstrualnog ciklusa, budući da Tri-regol nadopunjuje razinu endogenih hormona zbog svojih komponenti.

Farmakokinetika
Potpuno se apsorbira u crijevima kada se uzima oralno. Prerađuje se u jetri i crijevima, izlučuje putem bubrega (60% levonorgestrela i 40% etinilestradiola) i kroz crijeva (40% levonorgestrela i 60% etinilestradiola).

Indikacije za upotrebu

• sprječavanje trudnoće (kontracepcija);
• liječenje disfunkcionalne metroragije;
• liječenje neorganske dismenoreje;
• liječenje predmenstrualnog sindroma;
• liječenje menstrualnih poremećaja.

Kontraindikacije za uporabu

• trudnoća i dojenje;
• prisutnost preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka u obliku alergijskih reakcija;
• povijest jakog svrbeža i teške idiopatske žutice u trudnoći;
• bolesti jetre (tumori jetre, hepatitis, Gilbertov, Rotorov i Dubin-Johnsonov sindrom u povijesti, zatajenje jetre);
• bolesti žučnog mjehura: kolelitijaza, kolecistitis;
• dob iznad 40 godina, pušenje u dobi od 35 i više godina;
• teške kardiovaskularne (teška arterijska hipertenzija, miokarditis, dekompenzirane srčane mane, dekompenzirano kronično zatajenje srca) i cerebrovaskularne (hemoragijski i ishemijski moždani udar) promjene u povijesti, tromboembolija i tromboza, kao i predispozicija za njih;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• teški dijabetes melitus;
• anemija srpastih stanica i hemolitička anemija;
• poremećaji metabolizma masti;
• maligni tumori, osobito rak endometrija ili dojke;
• cistični skid;
• kronični kolitis;
• otoskleroza s oštećenjem sluha;
• upala stijenki dubokih vena donjih ekstremiteta (flebitis);
• kirurške operacije (osobito na nogama);
• opsežne ozljede i dugotrajna imobilizacija;
• nedostatak laktaze (nedostatak enzima potrebnog za probavu laktoze mlijeka).

• dijabetes melitus u fazi kompenzacije bez vaskularnih komplikacija;
• kronična venska insuficijencija donjih ekstremiteta;
• arterijska hipertenzija s krvnim tlakom do 160/100 mm Hg;
• koreja;
• porfirija;
• nedostatak redovitih ovulacijskih ciklusa u adolescenciji.

Režim doziranja lijeka Tri-regol

U svrhu kontracepcije, Triregol se mora uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Trajanje prijema je 21 dan nakon čega slijedi pauza od 7 dana. U razmaku između doza primjećuje se umjereno krvarenje, kao i kod menstruacije. Tablete se uzimaju u strogom redoslijedu, numeriraju se prema danima menstrualnog ciklusa. Lijek treba nastaviti 8. dan. Prijem lijeka Tri-regol 21+7 provodi se kontinuirano.

Ako propustite uzeti tabletu, morate je uzeti unutar 12 sati, a ne kasnije. Uz prekid uzimanja kontracepcijskih pilula Triregol od 36 sati ili više, lijek se nastavlja prema shemi, isključujući propuštenu pilulu (ne uzima se). U ovom slučaju trudnoća je moguća, stoga, uz uzimanje Tri-regola, trebate koristiti druge metode kontracepcije (po mogućnosti barijere).

Lijek se uzima sve vrijeme dok je potrebno spriječiti trudnoću.

U terapijsku svrhu liječnik odabire dozu pojedinačno u svakom pojedinom slučaju.

Nuspojave lijeka Triregol

Rijetke nuspojave su povećanje koncentracije glukoze i triglicerida u krvnom serumu, povišenje krvnog tlaka, promjene na jetri (žutica, hepatitis, adenom jetre), bolesti žučnog mjehura (kolecistitis, kolelitijaza), tromboza i venska tromboembolija, osip na koži, gubitak kose, vaginalna kandidijaza, proljev.

Vrlo rijetko, uglavnom s produljenom primjenom lijeka, bilježe se grčevi mišića potkoljenice, generalizirani svrbež, grubost glasa, povećanje učestalosti epileptičkih napadaja i gubitak sluha.

Simptomi predoziranja Tri-regolom

Interakcija lijeka Triregol s drugim lijekovima
sredstva

Pri istodobnom uzimanju Tri-Regol pojačava nuspojave hepatotoksičnih lijekova (prvenstveno dantrolena), osobito u žena starijih od 35 godina.

Kada uzimate lijek Triregol, možda će biti potrebno ispraviti unos neizravnih antikoagulansa i hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.

U slučaju proljeva ili povraćanja, smanjena je apsorpcija lijeka u crijevima, što dovodi do smanjenja kontracepcijskog učinka. Lijek treba nastaviti, ali je potrebno dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije.

Ako dođe do umjerenog krvarenja, nije potrebno prekinuti tijek uzimanja lijeka Triregol.

Potrebno je odmah prekinuti tečaj:

• s prvom ili sve intenzivnijom glavoboljom nalik na migrenu;
• na početku trudnoće;
• s pojavom probadajućih bolova pri kašljanju ili disanju, osjećaja stezanja i boli u prsima;
• s akutnim pogoršanjem vidne oštrine;
• s povećanjem epileptičkih napadaja;
• s sumnjom na trombozu;
• ako se sumnja na tumor jetre (bolna bol u desnom hipohondriju, žutica, povećanje jetre);
• s produljenom imobilizacijom nakon ozljeda;
• 6 tjedana prije planirane operacije.

Upravljanje vozilima i rad s mehanizmima
Lijek Tri-regol ne utječe na brzinu tjelesnih i psihičkih reakcija.

Analozi lijeka Tri-regol

• Triquilar je terapijski trofazni kontracepcijski lijek. Djelatne tvari i princip djelovanja slični su Tri-regolu. Proizvođač: Schering, Njemačka.
• Triziston odnosi se na terapijske kombinirane estrogen-gestagenske pripravke. Djelovanje i terapeutske komponente identične su Tri-regolu, doziranje aktivnih tvari je drugačije. Žene s redovitim velikim opterećenjem glasnica (profesionalni predavači, spikeri) ne smiju uzimati lijek. Proizvođač: Schering, Njemačka.
• Ovidon je monofazni kombinirani kontraceptiv. Indiciran je za žene estrogenog fenotipa (ženstveni izgled), jer je u pripravku povećan sadržaj levonorgestrela. Proizvođač: Gedeon Richter, Mađarska.

Uvjeti skladištenja

Uvjeti za izdavanje u ljekarnama lijeka Tri-regol

Cijena lijeka Tri-regol

Spoj

Aktivni sastojci: etinilestradiol, levonorgestrel;

1 ružičasta tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola, 0,05 mg levonorgestrela

1 bijela tableta sadrži 0,04 mg etinilestradiola, 0,075 mg levonorgestrela.

1 tamnožuta tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola, 0,125 mg levonorgestrela.

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza, natrijeva karmeloza, povidon, polietilenglikol (makrogol 6000), željezov oksid crveni (E172), željezov oksid žuti (E172), kopolividon, titanijev dioksid (E 171) , kalcijev karbonat, saharoza.

Oblik doziranja

Obložene tablete.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: ružičaste okrugle bikonveksne filmom obložene tablete sjajne površine.

Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa sjajnom površinom.

Tamnožute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sjajne površine.

Farmakološka skupina

Hormonska kontracepcija za sustavnu primjenu.

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Kombinirani oralni kontraceptivi blokiraju djelovanje gonadotropina. Primarno djelovanje ovih lijekova usmjereno je na inhibiciju ovulacije. Lijek uzrokuje promjenu cervikalne sluzi, što otežava prolazak spermija u šupljinu maternice i utječe na endometrij, čime se smanjuje mogućnost implantacije oplođene jajne stanice. Sve to doprinosi sprječavanju trudnoće.

Farmakokinetika.

levonorgestrel.

Apsorpcija: kada se uzme, levonorgestrel se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - gotovo 100% zbog nedostatka primarnog metabolizma.

Distribucija Većina levonorgestrela veže se za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin i globulin koji veže spolne hormone.

Metabolizam: U osnovi se sastoji od eliminacije Δ 4-3-okso skupine i hidroksilacije na pozicijama 2 α, 1b i 16b, nakon čega dolazi do konjugacije. Većina metabolita koji cirkuliraju u krvi su 3α,5b-tetrahidro-levonorgestrel sulfati. Izlučivanje lijeka odvija se uglavnom u obliku glukuronida. Neki primarni levonorgestrel također cirkulira kao 17b-sulfat. Metabolički klirens obilježen je individualnom varijabilnošću, što može djelomično objasniti značajne razlike u koncentracijama levonorgestrela koje se uočavaju u bolesnika.

Zaključak: Poluživot levonorgestrela pokazuje individualnu varijabilnost i iznosi približno 36 sati u stanju dinamičke ravnoteže. Levonorgestrel se izlučuje urinom

(40-68%) i feces (16-48%) u obliku metabolita (sulfata i konjugata s glukuronskom kiselinom).

Etinilestradiol.

Apsorpcija: etinilestradiol se apsorbira brzo i gotovo potpuno, maksimalna koncentracija u krvnom serumu postiže se nakon 1,5 sata. Nakon presistemske konjugacije i metabolizma, apsolutna bioraspoloživost je 60%. Područje ispod krivulje i Cmax mogu se lagano povećati tijekom vremena.

Distribucija Etinilestradiol je 98% vezan za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin.

Metabolizam Etinilestradiol se cijepa presistemskom konjugacijom. Prolazi kroz crijevnu stijenku (prva faza metabolizma) i ulazi u jetru, gdje dolazi do konjugacije (druga faza metabolizma). Najvažniji metaboliti prve faze metabolizma su 2-OH-etinilestradiol i 2-metoksi-etinilestradiol. I etinilestradiol i metaboliti prve faze izlučuju se kao konjugati (sulfati i glukuronidi) u žuč i ulaze u hepato-intestinalnu cirkulaciju.

Zaključak: etinilestradiol se izlučuje iz krvne plazme s poluvijekom eliminacije, koji prosječno iznosi 29 sati (26-33 sata); klirens plazme varira u rasponu od 10-30 l/sat. Povlačenje konjugata etinilestradiola i njegovih metabolita s urinom i izmetom u omjeru 1:1.

Indikacije

Oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Kombinirani oralni kontraceptivi (COC) se ne preporučuju za upotrebu u prisutnosti bolesti i patoloških stanja navedenih u nastavku. Uz razvoj takvih bolesti s primjenom COC-a, lijek treba odmah prekinuti:

• trudnoća ili sumnja na trudnoću, razdoblje dojenja
• preosjetljivost na komponente lijeka
• prisutnost ili reference u povijesti arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti (na primjer, tromboflebitis dubokih vena, plućna embolija) u kombinaciji sa ili bez čimbenika rizika (vidjeti odjeljak "Osobitosti primjene");
• prisutnost rizika od arterijske ili venske tromboembolije (poremećaji zgrušavanja krvi, bolesti srca, fibrilacija atrija, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda);
• prodromalni simptomi tromboze u anamnezi (prolazni napadaj ishemije, angina pektoris);
• prisutnost ili naznaka povijesti cerebrovaskularnog inzulta
• teški stupanj ili prisutnost višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu trenutno se može smatrati kontraindikacijom (vidjeti odjeljak "Osobitosti primjene");
• kardiovaskularne bolesti (bolesti srca, poremećaji srčanog ritma, patologija srčanih zalistaka)
• teški tijek hipertenzije;
• dijabetes melitus s vaskularnim poremećajima;
• oftalmološki poremećaji vaskularnog podrijetla;
• teška bolest jetre prisutna ili u anamnezi dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu;
• prisutnost ili povijest tumora jetre (benignih ili malignih)
• migrena u povijesti s fokalnim neurološkim simptomima;
• dijagnosticirani ili pod sumnjom na maligne tumore koji su uzrokovani spolnim steroidima (na primjer, genitalne ili mliječne žlijezde);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Interakcije između COC-a i drugih lijekova mogu dovesti do smanjene učinkovitosti kontracepcije i/ili probojnog krvarenja i/ili neučinkovitosti ove kontracepcijske metode.

Ženama koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova savjetuje se da uz KOK privremeno koriste barijeru ili drugu metodu kontracepcije. Kod uzimanja lijekova koji induciraju jetrene enzime, barijerna metoda je potrebna za korištenje tijekom cijelog tijeka liječenja takvim lijekovima i 28 dana nakon njegovog završetka.

Za žene koje uzimaju antibiotike (s iznimkom rifampicina i griseofulvina) preporuča se koristiti metodu barijere tijekom razdoblja liječenja antibioticima i 7 dana nakon njegovog završetka.

Ako se popratna terapija lijekovima nastavi nakon završetka uzimanja tableta iz pakiranja KOK-a, potrebno je započeti sa sljedećim pakiranjem KOK-a bez uobičajenog prekida.

Jetreni metabolizam: Može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, povećavajući klirens spolnih hormona (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Osim toga, postoje izvješća da inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije mogu povećati jetreni metabolizam.

Jetrena recirkulacija: Postoje podaci da se hepatička recirkulacija estrogena može povećati kada se određeni antibiotici (npr. penicilin, tetraciklin) propisuju kao popratni lijekovi, što može dovesti do smanjenja koncentracije etinilestradiola u serumu.

Troleandomicin može povećati rizik od intrahepatične kolestaze kada se primjenjuje istodobno s KOK-ima.

Mehanizam njihovog djelovanja temelji se na sposobnosti ovih tvari da povećaju aktivnost jetrenih enzima. Maksimalna indukcija enzima u pravilu se opaža ne prije 2-3 tjedna nakon početka primjene ovih lijekova, ali može trajati najmanje 4 tjedna nakon njihovog povlačenja. Zabilježeni su i slučajevi neuspjeha kontracepcije pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina, no mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.

U slučaju kratkotrajne primjene bilo kojeg od ovih lijekova koji uzrokuju povećanje jetrenih enzima, preporučuje se korištenje dodatnih barijerskih metoda kontracepcije od početka primjene ovih lijekova, tijekom cijelog razdoblja liječenja i unutar 4 tjedna nakon njihovog povlačenja. Žene koje primaju ove antibiotike u kratkom ciklusu trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije istovremeno s kontracepcijskim pilulama, odnosno tijekom razdoblja uzimanja istodobnog lijeka i unutar 7 dana nakon njegovog prekida. Ako sljedeće pakiranje Tri-Regol tableta završi ranije od vremenskog razdoblja koje zahtijeva korištenje dodatne kontracepcije, trebali biste započeti s uzimanjem tableta iz sljedećeg pakiranja bez prekidanja uzimanja lijeka. U tom slučaju ne treba očekivati ​​"prijelomno krvarenje" dok ne potroše tablete iz drugog pakiranja. Ako pacijentica ne osjeti "krvarenje ustezanja" nakon završetka uzimanja tableta iz drugog pakiranja, treba se posavjetovati s liječnikom kako bi se isključila trudnoća. U slučaju dugotrajne primjene ovih lijekova, bolesnicima se savjetuje primjena drugih kontraceptiva.

Biljne pripravke gospine trave (Hypericum perforatum) ne preporučuje se primjenjivati ​​istovremeno s ovim lijekovima jer to dovodi do mogućeg smanjenja kontracepcijskog učinka Tri-Regol tableta. Bilo je izvješća o probojnom krvarenju i neželjenoj trudnoći. Smanjenje kontracepcijskog učinka traje manje od 2 tjedna nakon prestanka liječenja gospinom travom.

Postoje izvješća o povišenim koncentracijama ciklosporina u plazmi uz istodobnu primjenu COC-a. Utvrđeno je da CPC može inducirati metabolizam lamotrigina što rezultira nižim razinama lamotrigina u plazmi.

Laboratorijska istraživanja. Korištenje steroidnih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega na razini proteina plazme, na primjer, GCS-vezujući globulin i frakciju lipida / lipoproteina; pokazatelji metabolizma ugljikohidrata te pokazatelji koagulacije i fibrinolize krvi. Promjene obično ne prelaze laboratorijske granice norme.

Značajke aplikacije

Liječnički pregled / konzultacije.

Prije početka uzimanja lijeka ili ponovnog propisivanja lijeka potrebno je prikupiti detaljnu obiteljsku anamnezu te obaviti opći medicinski i ginekološki pregled (prvenstveno mjerenje krvnog tlaka, određivanje razine šećera u krvi i mokraći, ispitivanje funkcije jetre, pregled mliječne žlijezde, citološka analiza razmaza) kako bi se isključile obloge povezane s rizikom od bolesti i trudnoće. Učestalost i priroda pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim kliničkim smjernicama za svaki pojedinačni slučaj.

Ženu treba upozoriti da je lijek ne štiti od spolno prenosivih infekcija, osobito od AIDS-a.

Posebna upozorenja.

Pušenje povećava rizik od razvoja ozbiljnih nuspojava iz kardiovaskularnog sustava u pozadini uporabe COC-a. Taj rizik raste s godinama, ovisi o broju popušenih cigareta, a posebno je visok u žena starijih od 35 godina. Svim ženama koje koriste KOK treba strogo savjetovati da prestanu pušiti. Žene starije od 35 godina koje puše trebaju razmotriti druge metode kontracepcije.

U prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti/čimbenika rizika, potrebno je procijeniti korisne učinke KOK-a i moguće rizike njihove primjene u pojedine žene te s njom treba razgovarati o odgovarajućim koristima i rizicima prije nego što se odluči koristiti takve droge. U slučaju prve manifestacije, pogoršanja ili egzacerbacije neke od navedenih bolesti ili čimbenika rizika potrebno je konzultirati liječnika. Tada liječnik mora odlučiti o prestanku uzimanja KOK-a.

Poremećaji cirkulacije.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija venske tromboembolije (VTE) u žena koje koriste oralne kontraceptive s niskim sadržajem estrogena (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Rizik od ovih bolesti doseže maksimum u prvoj godini uzimanja droga. Ovaj povećani rizik manji je od rizika od venske tromboembolije otkrivene tijekom trudnoće i iznosi 60 slučajeva na 100 000 trudnoća (1-2% tih slučajeva je fatalno).

Općenito, vjerojatnost pojave tromboembolijskih bolesti kod primjene oralnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel i 30 mikrograma etinilestradiola je 20 slučajeva na 100 000 žena godišnje.

Epidemiološke studije također povezuju korištenje kombiniranih KOK-a s povećanim rizikom od infarkta miokarda, prolaznog ishemijskog napadaja i moždanog udara.

Vrlo rijetko, bilo je izvješća o trombozi drugih krvnih žila, kao što su jetrene, mezenterične, bubrežne, retinalne vene i arterije, u žena koje su uzimale kontracepcijske pilule. Veza između razvoja ovih pojava i uporabe hormonskih kontraceptiva nije dokazana.

Rizik od tromboembolije (arterijske i/ili venske) i cerebralne cirkulacije se povećava:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob, osobito iznad 35 godina, dodatni su čimbenici rizika);
• s opterećenom obiteljskom poviješću (na primjer, bolesti oca ili brata, sestre u mladosti). Ako postoji urođena sklonost tromboembolijskim bolestima, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka.
• s pretilošću (indeks tjelesne mase iznad 30 kg / m 2);
• kršenje metabolizma masti (dislipoproteinemija)
• s arterijskom hipertenzijom;
• s migrenom
• kod bolesti srčanih zalistaka
• s fibrilacijom atrija (fibrilacija atrija)
• s produljenom imobilizacijom, teškim operacijama, operacijama na donjim ekstremitetima, teškim ozljedama. Zbog činjenice da se rizik od tromboembolijskih bolesti povećava u postoperativnom razdoblju, predlaže se prestanak uzimanja lijeka 4 tjedna prije operacije i početak uzimanja 2 tjedna nakon remobilizacije pacijenta;
• ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju ili progresiji venske tromboze.

Simptomi venske ili arterijske trombotičke/tromboembolijske bolesti ili simptomi cerebrovaskularnog inzulta mogu uključivati:

• neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje nogu;
• iznenadna oštra bol u prsima, bez obzira da li se širi na lijevu ruku;
• iznenadno zatajenje disanja
• iznenadni kašalj bez vidljivog razloga;
• bilo kakva neuobičajena, akutna ili dugotrajna glavobolja
• iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;
• diplopija;
• nejasan govor ili afazija;
• vrtoglavica;
• kolaps sa ili bez žarišnog epileptičkog napadaja;
• slabost ili vrlo jaka obamrlost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili dio tijela
• poremećaji kretanja;
• "Akutni trbuh".

Primjena COC-a općenito se povezuje s povećanim rizikom od akutnog infarkta miokarda ili apopleksije. Mehanizmi utjecaja Tri-Regola na rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda nisu proučavani.

U postporođajnom razdoblju treba uzeti u obzir povećan rizik od venske tromboembolije (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja").

Ostale bolesti povezane s štetnim cirkulatornim reakcijama uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.

U slučaju povećanja učestalosti ili jačine migrene pri korištenju oralnih kontraceptiva (što može biti prekursor ili događaj moždanog udara), to može biti razlog za trenutni prekid uzimanja lijeka.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na kongenitalnu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, mutaciju faktora V Leiden, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, prisutnost antifosfolipidnih protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans) i dislipoproteinemija.

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice među ženama koje su dugo uzimale kombinirane oralne kontraceptive, no rezultati su mješoviti. Seksualno ponašanje i drugi čimbenici, poput humanog papiloma virusa, uključeni su u nastanak raka vrata maternice, pa je odnos između raka vrata maternice i uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva dvosmislen.

Analiza epidemioloških studija pokazala je da žene koje koriste KOK imaju blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke. Ovaj povećani rizik postupno se smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uporabe KOK-a. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnosticiranih slučajeva raka dojke kod žena koje sada ili u prošlosti koriste KOK je malo u usporedbi s rizikom od razvoja raka dojke tijekom cijelog životnog razdoblja.

U tim studijama nisu prikazani dokazi o uzročnoj vezi. Povećani rizik može biti posljedica ranog otkrivanja raka dojke kod žena koje koriste KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obojega.

Ženama koje koriste oralne kontraceptive rak dojke dijagnosticira se u nešto ranijem stadiju od žena koje ne koriste KOK.

Dugotrajnom primjenom spolnih hormona povremeno su uočeni dobroćudni, vrlo rijetko zloćudni tumori jetre, koji u nekim slučajevima mogu dovesti do po život opasnog krvarenja u trbušnoj šupljini. Pojavom jake akutne boli u gornjem dijelu trbuha, povećanjem jetre ili znakovima intraperitonealnog krvarenja može se posumnjati na tumor jetre. To se mora uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencirane dijagnoze.

Druge bolesti.

Žene s hipertrigliceridemijom ili s hipertrigliceridemijom u obiteljskoj anamnezi imaju povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju COC. Žene s hiperlipidemijom trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom ako odluče koristiti KOK.

Lagano povećanje krvnog tlaka zabilježeno je u mnogih žena koje su uzimale COC, ali klinički značajna povećanja bila su rijetka. Samo u tim rijetkim slučajevima opravdan je trenutačni prekid uzimanja KOK-a. Ako primjena KOK-a u već postojećoj hipertenziji stalno povećava razine krvnog tlaka ili značajno povećanje krvnog tlaka ne odgovara dovoljnom stupnju za antihipertenzivno liječenje, KOK treba prekinuti. U nekim slučajevima primjena COC-a može se obnoviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Iako su dokazi o povezanosti s primjenom KOK-a neuvjerljivi, postoje izvješća o razvoju ili pogoršanju takvih bolesti tijekom trudnoće i uzimanja KOK-a: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenja u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom Sydenhamove koreje; herpes trudnoća gubitak sluha povezan s otosklerozom.

U žena s nasljednim angioedemom, unos estrogena može izazvati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponovna pojava kolestatske žutice i/ili svrbeža koja se javila tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih steroidnih hormona zahtijeva prekid uzimanja KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema dokaza o potrebi promjene režima doziranja za dijabetičare koji uzimaju KOK. Međutim, žene s dijabetesom treba pomno pratiti tijekom uzimanja COC-a.

Razvoj Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa povezan je s primjenom KOK-a.

U rijetkim slučajevima može se razviti kloazma, osobito u žena s poviješću trudničkih mrlja. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja KOK-a.

Žene koje razviju tešku depresiju tijekom uzimanja KOK-a trebaju prestati koristiti te lijekove i koristiti alternativne metode kontracepcije dok se ne procijeni uzročno-posljedična povezanost simptoma depresije s uporabom KOK-a. Žene s velikim depresivnim epizodama u anamnezi treba pomno pratiti, a KOK treba prekinuti ako se simptomi depresije ponove.

Smanjena učinkovitost.

Djelotvornost KOK-a može biti smanjena u slučaju preskakanja tablete, povraćanja ili proljeva (vidjeti dio "Način primjene i doze") ili zbog istodobne primjene lijekova (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija" ).

Smanjena kontrola ciklusa.

Kao i kod svih KOK-a, može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga je procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja smislena tek nakon završetka razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa.

Ako neredovito krvarenje potraje ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, preporuča se koristiti nehormonske metode i provesti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila maligna neoplazma ili trudnoća. Ove mjere mogu uključivati ​​kiretažu.

Neke žene možda neće doživjeti prijelomno krvarenje nakon pauze. Ako je KOK korišten u skladu s odjeljkom "Način primjene i doze", trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se nisu pridržavale uputa u odjeljku "Način primjene i doziranje" prije prvog izostanka krvarenja prijestanka ili ako nema uzastopnih krvarenja prijelaza, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja KOK-a.

Ovaj lijek sadrži laktozu i saharozu i stoga se ne smije koristiti kod nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nepodnošenja laktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharoze-izomaltaze i nepodnošenja fruktoze.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Kada se utvrdi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.

Ako žena zatrudni tijekom uzimanja tableta, daljnju primjenu treba odmah prekinuti.

Rezultati velikog broja epidemioloških studija nisu otkrili niti povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće koristile KOK, niti teratogeni učinak kod nenamjernog uzimanja kontracepcijskih pilula u ranoj trudnoći.

Dojenje. Hormonska kontracepcija može smanjiti lučenje i promijeniti sastav mlijeka, a također u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, pa je uzimanje ovih lijekova tijekom dojenja kontraindicirano.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.

Doziranje i način primjene

Način primjene. Unutra, prema redoslijedu navedenom na pakiranju, otprilike u isto vrijeme, jedna tableta dnevno, s malom količinom tekućine.

Korištenje lijeka po prvi put

Tri-Regol treba koristiti od 1. dana menstruacije, 1 tableta dnevno tijekom 21 dana. Također je moguće započeti od 2. do 7. dana, no tijekom prvog ciklusa preporuča se dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije (kao što su kondomi ili spermicidi) tijekom prvih sedam dana uzimanja tableta.

Budući da je sastav tableta različitih boja različit, prvih 6 dana treba uzimati ružičaste tablete, sljedećih 5 dana bijele tablete, nakon čega 10 dana treba uzimati tamnožute tablete. Redoslijed uzimanja tableta različitih boja označen je brojevima i strelicama na pakiranju.

Nakon završetka 21-dnevne kure uzimanja lijeka, slijedi pauza od 7 dana, tijekom koje obično dolazi do menstrualnog krvarenja (obično 2. ili 3. dana). Bez obzira na to je li krvarenje nastupilo ili ne i bez obzira na njegovo trajanje, prvog dana nakon 7 dana pauze, ako je potrebna daljnja kontracepcija, potrebno je ponovno započeti 21-dnevnu kuru Triregola. Redovitim uzimanjem Tri-REGOL-a, kontracepcijski učinak održava se i tijekom 7-dnevne pauze.

Prema navedenoj shemi, Tri-Regol treba uzimati sve dok se želi spriječiti trudnoća.

Prijelaz na Tri-Regol s drugog oralnog kontraceptiva: uzimanje prve tablete Tri-Regola treba započeti dan nakon što ste uzeli zadnju aktivnu (s hormonskom infuzijom) tabletu iz blister pakiranja prethodnog kontraceptiva - najkasnije 1 dan nakon uzimanja uobičajeni prekid u korištenju prethodnog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (ili nakon uzimanja zadnje placebo tablete iz prethodnog pakiranja).

Prijelaz na Tri-Regol s lijeka koji sadrži samo progestagen (niske doze oralnog kontraceptiva, injekcija, implantat ili intrauterini uložak): prijelaz s niskih doza oralnih kontraceptiva može se obaviti bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa (od implantata i intrauterinog uloška). sljedeći dan nakon uklanjanja s injekcije – na dan kada treba zakazati sljedeću injekciju). U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja ili nakon spontanog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, lijek treba započeti odmah istog dana nakon operacije. Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, liječenje treba započeti u žena koje ne doje, 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se oralna kontracepcija započne s lijekom Tri-Regol kasnije, potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je već došlo do spolnog odnosa, prije uzimanja tableta treba isključiti trudnoću ili uzimanje tableta treba odgoditi do prvog menstrualnog krvarenja.

Dojenje: Za informacije o primjeni tijekom dojenja, pogledajte odjeljak Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

Propuštene tablete: Ako žena iz bilo kojeg razloga ne uzme tabletu na vrijeme, treba je uzeti unutar 12:00 sati. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Preostale tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je prošlo više od 12:00 sati, morate uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije tablete istog dana. Zatim nastavite uzimati lijek kao i obično. U tom slučaju u sljedećih 7 dana potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (metode barijere, spermicidi).

Ako je u trenutnom pakiranju ostalo manje od 7 tableta, trebali biste početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja odmah nakon uzimanja zadnje tablete iz trenutnog pakiranja; to znači da ne bi trebalo biti pauze između pakiranja. U tom se slučaju prijelazno krvarenje ne očekuje do kraja drugog pakiranja; međutim, može doći do točkastog i probojnog krvarenja.

Ako se nakon završetka drugog pakiranja ne pojavi krvarenje nakon prekida, treba isključiti trudnoću dok se ne nastavi s uzimanjem tableta iz sljedećeg pakiranja.

Gastrointestinalne bolesti: u prisutnosti povraćanja ili proljeva, učinkovitost lijeka se smanjuje zbog nepotpune apsorpcije aktivnih tvari. Koristite dodatne nehormonske metode kontracepcije (metode barijere, spermicidi) dok su simptomi prisutni i sljedećih 7 dana kako biste spriječili prerano krvarenje.

Za povraćanje ili teški proljev koji se razvije unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, pogledajte savjete opisane u odjeljku Propuštene tablete.

Kako zaustaviti menstrualno krvarenje.

Za odgodu menstrualnog krvarenja, uzimanje Tri-Regol tableta iz novog pakiranja treba započeti tamnožutim tabletama (zadnja faza) dan nakon završetka tekućeg pakiranja, bez pauze između njih. Trajanje odgode menstrualnog krvarenja ovisi o broju potrošenih tamnožutih tableta iz drugog pakiranja. Tijekom tog razdoblja može doći do probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja. Redovito uzimanje Tri-Regola može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

često: vaginitis, kandidijaza.

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme (uključujući ciste i polipe):

rijetko: rak dojke

vrlo rijetko hepatocelularni karcinom, adenom jetre.

Od strane imunološkog sustava: rijetko anafilaktičke reakcije, urtikarija, angioedem, reakcije preosjetljivosti,

vrlo rijetko: egzacerbacija sistemskog eritemskog lupusa;

Sa strane metabolizma:

često: zadržavanje tekućine;

rijetko: povećan ili smanjen apetit

rijetko: smanjena tolerancija glukoze, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija;

vrlo rijetko: egzacerbacija porfirije. Mentalni poremećaji: često: promjene raspoloženja, depresija, depresivno raspoloženje; rijetko: smanjen ili povećan libido, nervoza.

Iz živčanog sustava: vrlo često: glavobolja, migrena

često: razdražljivost, vrtoglavica; vrlo rijetko: pogoršanje koreje, akutni cerebrovaskularni inzult. Sa strane organa vida:

rijetko nepodnošljivost kontaktnih leća vrlo rijetko optički neuritis*, tromboza retinalne arterije, poremećaj vida. Od strane slušnih organa: rijetko otoskleroza. Iz vaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipertenzija,

rijetko tromboza, embolija

vrlo rijetko: pogoršanje varikoznih vena, infarkt miokarda.

Iz gastrointestinalnog trakta: često: mučnina, povraćanje, bol u želucu; nerijetko grčevi u želucu, nadutost, proljev

vrlo rijetko pankreatitis.

Sa strane jetre i koleretskog trakta: rijetko kolestatska žutica;

vrlo rijetko poremećaj žučnog mjehura, kolelitijaza**.

Od strane kože i potkožnog tkiva: često: akne; rijetko: kožni osip, urtikarija, kloazma (melazma), hirzutizam, alopecija,

rijetko nodozni eritem, multiformni eksudativni eritem.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta:

vrlo rijetko hemolitički uremijski sindrom.

Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: vrlo često probojno krvarenje, točkasto krvarenje između menstruacija;

često: bol u prsima, bol u mliječnim žlijezdama, nadutost dojki, sekret iz mliječnih žlijezda, dismenoreja, menstrualne promjene, promjene u eroziji i sekretu iz cerviksa, amenoreja.

rijetko vaginalni iscjedak.

Studija:

često: promjena sekreta iz cerviksa, smanjenje ili povećanje tjelesne težine.

rijetko: smanjenje razine folata ***.

* Optički neuritis može dovesti do djelomičnog ili potpunog gubitka vida.

** Korištenje COC-a može pogoršati trenutnu bolest žučnog mjehura i ubrzati razvoj ove bolesti u žena koje prethodno nisu imale simptome.

*** Primjena COC-a može dovesti do smanjenja razine folata u serumu.

Sljedeće nuspojave (bez naznake učestalosti) opisale su žene koje su koristile kontracepcijske pilule:

Sa strane metabolizma i prehrane: hiperkolesterolemija.

Psihički poremećaji: razdražljivost.

Iz živčanog sustava: cerebrovaskularni poremećaji.

Iz vaskularnog sustava: flebitis.

Od kože i potkožnog tkiva: hipertrihoza, seboreja.

Od strane skeletnih mišića i vezivnog tkiva: osjećaj težine.

Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: anovulatorni ciklusi, oligomenoreja, metroragija, poremećaji dojke. Postoje izvješća o sljedećim ozbiljnim nuspojavama kod žena koje su koristile COC, a detaljne informacije o tome su prikazane u odjeljku "Osobitosti uporabe":

• venske i arterijske tromboembolijske komplikacije;
• arterijska hipertenzija;
• tumori jetre
• bolesti koje se mogu razviti ili pogoršati tijekom uzimanja COC-a, iako dokazi o ovoj činjenici nisu uvjerljivi, uključuju: Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis, epilepsiju, migrenu, endometriozu, fibroide maternice, porfiriju, sistemski eritematozni lupus, herpes trudnoće, koreju; gubitak sluha povezan s otosklerozom; hemolitičko-uremijski sindrom, kolestatska žutica;
• kloazma;
• akutni i kronični poremećaji jetre mogu dovesti do prekida uzimanja COC-a radi normalizacije funkcije jetre.

Učestalost dijagnoze raka dojke nešto je veća među korisnicima PDA uređaja. Budući da se rak dojke rijetko dijagnosticira u žena mlađih od 40 godina, prekomjerna dijagnoza raka dojke u žena koje uzimaju ili su nedavno uzimale COC mala je u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Uzročna veza s CPC-om nije razjašnjena. Detaljnije informacije navedene su u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Osobitosti uporabe".

Sadržaj

Kako bi spriječili oplodnju spermija tijekom ovulacije, ginekolozi propisuju oralnu kontracepciju Tri-Regol. Imenovanje lijeka događa se tek nakon prolaska testova i proučavanja individualnih podataka pacijenta. Bez njih ne možete propisati lijek, a kako biste pravilno koristili lijek, pročitajte upute za uporabu.

Upute za uporabu Tri-Regol

Prema farmakološkoj klasifikaciji Tri-Regol kontraceptivi su oralni kontraceptivi trofaznog tipa. Svaka faza tableta sadrži hormon koji inhibira aktivnost spermija i sprječava ženu da ostane trudna. Strogo pridržavanje uputa s pravilima uporabe pomoći će u izbjegavanju neželjene trudnoće.

Sastav i oblik otpuštanja

Budući da je lijek trofazni, broj tableta unutar pakiranja je višekratnik tri. Sastav i opis svakog:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek Tri-Regol odnosi se na kombinirane oralne kontraceptive estrogensko-progestinske agense koji inhibiraju lučenje doze hormona hipofize. Potrebno je dosljedno uzimati tablete s različitim sadržajem progestagena i estrogena. Time se osigurava da je koncentracija hormona u krvi blizu njihove razine tijekom normalnog menstrualnog ciklusa. Zbog toga dolazi do sekretorne promjene u endometriju.

Kontracepcijski učinak Tri-Regola povezan je s mehanizmom djelovanja: levonorgestrel blokira oslobađanje faktora oslobađanja luteinizirajućih i folikulostimulirajućih hormona hipotalamusa, inhibiciju lučenja gonadotropnih hormona hipofize. To dovodi do inhibicije (ugnjetavanja) sazrijevanja i oslobađanja jajašca (ovulacije). Etinil estradiol održava cervikalnu sluz visoko viskoznom, što otežava ulazak sperme u sluznicu maternice.

Osim kontracepcijskog učinka, Tri-Regol može normalizirati menstrualni ciklus nadopunjavanjem razine endogenih hormona svojim sastavnim komponentama. Nakon 21 dana prijema, napravi se pauza od tjedan dana, tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Levonorgestrel se apsorbira za četiri sata, izlučuje se za 32 sata, veže se za albumin, globulin.

Etinilestradiol postiže najveću koncentraciju nakon 1-1,5 sati, izlučuje se za 52 sata. Metabolizam tvari događa se u jetri i crijevima, nalazi se u krvnoj plazmi unutar 12 sati nakon ingestije. Etinilestradiol se konjugacijom glukuronida razgrađuje na aktivne metabolite koji se izlučuju putem bubrega i crijeva, slično kao i levonorgestrel.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama za uporabu, Tri-Regol kontracepcijske pilule imaju jedinu indikaciju za uporabu. Sastoji se od oralne hormonske kontracepcije - zaštite i zaštite žene od trudnoće. Tri-Regol smiju uzimati samo žene u reproduktivnoj dobi nakon pregleda liječnika te pregleda hormona i krvi.

Kako uzimati Tri-Regol

Lijek se uzima svaku večer u isto vrijeme. Tablete se gutaju cijele, ne žvaču, ispiru vodom. Svaki dan tijekom 21 dana uzima se tableta / dan, zatim se napravi tjedan dana pauze za početak menstruacije, a zatim se prijem nastavlja. Tri-Regol možete uzimati sve dok vam je potrebna kontracepcija. Pri prelasku s drugog kontraceptiva na lijek, režim se ne mijenja.

Nakon pobačaja, uzimanje tableta počinje istog ili sljedećeg dana nakon zahvata. Nakon poroda, lijek možete uzimati samo za one koji ne doje. Ako ne uzmete Tri-Regol tabletu u propisano vrijeme, trebate je popiti u sljedećih 12 sati. Ako je prošlo 36 sati od prijema, kontracepcija se ne smatra pouzdanom. Kako bi se izbjeglo međumenstrualno krvarenje, preporuča se nastaviti uzimati već započeto pakiranje minus ono propušteno. Da biste spriječili trudnoću, bolje je koristiti metodu barijere kontracepcije.

interakcija lijekova

Kada koristite Tri-Regol, možete osjetiti nuspojave od kombinacije s drugim lijekovima. Rizične kombinacije:

• Ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, antibiotici iz skupine sulfonamida i tetraciklina, trankvilizatori, fenilbutazon oslabljuju učinak lijeka;
• Indandion, bilo koja doza antikoagulansa, derivata kumarina, inzulina, hipoglikemijskih lijekova zahtijevaju prilagodbu doze lijeka;
• Maprotilin, triciklički antidepresivi, beta-blokatori povećavaju toksičnost sredstva;
• kontraceptiv smanjuje učinkovitost bromokriptina;
• Dantrolen povećava rizik od hepatotoksičnosti, osobito u dobi iznad 35 godina.

Nuspojave Tri-Regola

Bolesnici koji uzimaju Tri-Regol prijavljuju nuspojave. Uobičajene reakcije uključuju:

• nadutost grudi, smanjeni libido;
• krvarenje između menstruacija, pojačan vaginalni iscjedak, soor;
• mučnina, povraćanje, žutica, hepatitis;
• proljev, kolecistitis, glavobolja, depresija;
• povećana učestalost epileptičkih napadaja, edem kapaka, konjunktivitis;
• oštećenje vida, gubitak sluha;
• povećanje tjelesne težine, povećana glukoza u krvi, smanjena tolerancija glukoze;
• kloazma, kožni osip, gubitak kose, svrbež kože;
• povišeni tlak, tromboza, grčevi mišića, ogrubljivanje glasa.

Predozirati

Uputa Tri-Regol upozorava da su simptomi predoziranja lijekom mučnina i krvarenje iz maternice. Žena osjeća slabost, vrtoglavicu, krvni tlak pada. U prva 2-3 sata nakon otkrivanja predoziranja, preporuča se ispiranje želuca i davanje aktivnog ugljena. Ne postoji specifičan protuotrov.

Kontraindikacije

Tri-Regol se propisuje s oprezom kod kompenziranog dijabetes melitusa, varikoznih vena, multiple skleroze, epilepsije, porfirije, bronhijalne astme, mioma maternice, mastopatije, depresije, tuberkuloze. Kontraindikacije za upotrebu lijeka su:

• teške bolesti, tumori jetre;
• kongenitalni sindromi hiperbilirubinemije;
• kolecistitis, kolelitijaza, kronični kolitis;
• dekompenzirana srčana bolest, tromboembolija;
• flebitis dubokih vena nogu;
• tumori ovisni o hormonima ili maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda;
• obiteljski oblik hiperlipidemije, arterijska hipertenzija;
• operacije, produljena imobilizacija, opsežne ozljede;
• pankreatitis, žutica, teški dijabetes melitus;
• anemija srpastih stanica ili kronična hemolitička anemija, vaginalno krvarenje;
• migrena, cistični skid, otoskleroza, herpes trudnica;
• pušenje u dobi od 35 godina, u dobi od 40 godina;
• intolerancija na laktozu, bilo koje razdoblje trudnoće (kada se otkrije, unos se odmah zaustavlja, jer se rizici od razvojnih poremećaja malo povećavaju), dojenje;
• preosjetljivost na komponente.

Aktivni sastojci:
I. Jedna ružičasta filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,05 mg levonorgestrela
II. Jedna bijela filmom obložena tableta sadrži 0,04 mg etinilestradiola i 0,075 mg levonorgestrela.
III. Jedna tamnožuta filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,125 mg levonorgestrela.
Pomoćne tvari:
Tablete I.

Ovojnica: karmeloza natrij, povidon, željezov oksid crveni (E172), bezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, kopovidon, titanijev dioksid (E171), kalcijev karbonat, talk, saharoza.
Tablete II.
Jezgra: bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (33,0 mg). ^ ^
Ovojnica: karmeloza natrij, povidon, bezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, kopovidon, titanijev dioksid (E171), kalcijev karbonat, talk, saharoza. Tablete III.
Jezgra: bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (33,0 mg).
Ovojnica: natrijeva karmeloza, željezov oksid žuti (E172), povidon, koloidni bezvodni silicijev dioksid, makrogol 6000, kopovidon, titanijev dioksid (E171), kalcijev karbonat, talk, saharoza.

Opis

Tablete I.
Ružičaste, okrugle bikonveksne filmom obložene tablete sa sjajnim
površinski
Tablete II.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa sjajnim
površinski
Tablete III.
Tamnožute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sjajne površine.

Indikacije za upotrebu

Tri-Regol je hormonska kontracepcija. Kombinirani kontraceptivi djeluju tako da inhibiraju djelovanje gonadotropina. Iako je primarni mehanizam djelovanja lijekova inhibicija ovulacije, oni uzrokuju i druge promjene, uključujući promjene u konzistenciji cervikalne sluzi, što otežava prolazak spermija u šupljinu maternice, kao i promjene na endometriju, što smanjuje vjerojatnost implantacije Lijek treba uzimati samo prema uputama i pod redovitim liječničkim nadzorom .

Kontraindikacije

U prisutnosti trudnoće, teške bolesti jetre, poremećenog metabolizma masti, teške hipertenzije, teškog dijabetes melitusa i vaginalnog krvarenja nepoznatog uzroka. Lijek se također ne smije uzimati s prethodno prenesenom žuticom ili herpesom tijekom trudnoće i sa sljedećim prethodno prenesenim ili sadašnjim stanjima:
- bolesti sa stvaranjem krvnih ugrušaka (stvaranje krvnog ugruška u krvnim sudovima) i sa predispozicijom za te bolesti^,
- Tumor jetre -
- maligni tumor mliječnih žlijezda ili maternice.
Kod žena koje koriste hormonske kontraceptive može se povećati rizik od određenih bolesti (npr. tromboembolijskih bolesti, infarkta miokarda, moždanog udara). Rizik od razvoja ovih bolesti raste s dobi (iznad 35), osobito kod pušača. Stoga se ženama starijim od 35 godina savjetuje potpuni prestanak pušenja.

Trudnoća i dojenje

Ako se utvrdi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti, jer prema nekim studijama uzimanje oralnih hormonskih kontraceptiva u ranom razdoblju trudnoće malo povećava rizik od poremećaja razvoja fetusa.
Dojenje: Hormonska kontracepcija može smanjiti laktaciju i promijeniti sastav mlijeka, a također u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, stoga primjena lijeka tijekom dojenja nije indicirana.

Doziranje i način primjene

Lijek treba uzimati u dozi i tijekom vremena koje odredi liječnik. Uzimanje lijeka prvi put:
Uzmite jednu filmom obloženu tabletu dnevno, po mogućnosti u isto doba dana.
Lijek treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa i nastaviti 21 dan. Nakon toga potrebno je napraviti sedmodnevnu pauzu tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom. Početak i pravilan redoslijed uzimanja lijeka (prvo 6 ružičastih, zatim 5 bijelih i zatim 10 tamnožutih tableta) označeni su brojevima i strelicom na blisteru.
Sljedeći ciklus od 21 dana uzimanja lijeka treba započeti nakon 7 dana pauze. Dakle, svaki ciklus počinje na isti dan u tjednu.
Prelazak na Tri-Regol nakon uzimanja DRUGOG kombiniranog lijeka tijekom 21 dana:
Lijek Tri-Regol treba uzimati prema gore navedenoj shemi. Prvu tabletu Tri-Regola potrebno je uzeti prvi dan nakon sedam dana pauze. Ako je prethodna kontracepcija sadržavala 22 tablete, prvu tabletu Tri-Regola treba uzeti prvi dan nakon šestodnevne pauze. Ako je prethodna kontracepcija sadržavala 28 tableta, prvu tabletu Tri-Regola treba uzeti bez prekida. §*”
v S *
Prijelaz na uzimanje lijeka Tri-Regol nakon uzimanja lijeka "mini", koji sadrži progestagen
Prvu Tri-Regol tabletu treba uzeti prvog dana menstruacije, čak i ako je mini tableta već uzeta. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatne metode kontracepcije.
U slučaju povraćanja ili proljeva, potrebno je dodatno koristiti drugu (nehormonsku) metodu kontracepcije.
S pojavom međumenstrualnog krvarenja treba nastaviti s uzimanjem lijeka, jer krvarenje obično prestaje spontano. Ako krvarenje ne prestaje ili se ponavlja, potrebno je konzultirati liječnika.
Ako tijekom 7 dana pauze ne dođe do krvarenja, treba isključiti trudnoću.
Nakon poroda ili nakon pobačaja, tijek primjene može se započeti prema uputama liječnika, ali ne prije prvog dana druge menstruacije.
Ako je iz medicinskih razloga raniji početak kontracepcije opravdan, tada lijek treba započeti prvog dana prve menstruacije, ali se u prva dva tjedna mora kombinirati s nekom drugom (nehormonskom) metodom kontracepcije.

Nuspojava

Triregol, kao i svi drugi lijekovi, može izazvati nuspojave.
Tijekom uzimanja lijeka javljaju se mučnina, povraćanje, glavobolja, napetost mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine i libida, depresivno raspoloženje, kloazma (pigmentne mrlje), nelagoda pri nošenju kontaktnih leća, međumenstrualno krvarenje, povišen krvni tlak, povišena glukoza u krvi, osip na koži, pojava stanja sa stvaranjem krvnih ugrušaka (tromboza), bolesti jetre i žučnog mjehura, umor, proljev.
Obavijestite svog liječnika o pojavi gore navedenih tegoba ili simptoma.

Predozirati

Ako ste uzeli veću dozu lijeka od propisane, odmah se obratite svom liječniku.
Djeca koja slučajno uzmu velike doze oralnih kontraceptiva nemaju teških abnormalnosti, pa nema potrebe za liječenjem predoziranja. Ako se predoziranje lijekom otkrije unutar 2-3 sata, potrebno je izvršiti ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Obavezno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje lijekove, uključujući i one koji se prodaju bez liječničkog recepta.
Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom istodobno s:
- ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, penicilin B, sulfonamidi, tetraciklini, dihidroergotamin, trankvilizatori, fenilbutazon (kontracepcijski učinak može se smanjiti pa se mora koristiti druga, nehormonska metoda kontracepcije),
- antikoagulansi, derivati ​​kumarina ili indandiona (potrebno je ponovno odrediti protrombinsko vrijeme i po potrebi promijeniti dozu antikoagulansa),
- triciklički antidepresivi, maprotilin, beta-blokatori (mogu se povećati njihova bioraspoloživost i toksičnost),
- oralni antidijabetici, inzulin (možda će biti potrebno promijeniti dozu ovih lijekova),
- bromokriptin (smanjena učinkovitost),
- hepatotoksični lijekovi, osobito s dantrolenom (povećava se rizik od hepatotoksičnosti, osobito u žena starijih od 35 godina).