Экспертное сообщество по ремонту ванных комнат

Три-регол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Лекарственный справочник гэотар Сроки и условия хранения

Действующие вещества:
I. Одна таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела
II. Одна таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела
III. Одна таблетка, покрытая оболочкой, темно-желтого цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.
Вспомогательные вещества:
Таблетки I.

Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Таблетки II.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). ^ ^
Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. Таблетки III.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: Натрия кармеллоза, железа оксид желтый (Е172), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Описание

Таблетки I.
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой
поверхностью
Таблетки II.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой
поверхностью
Таблетки III.
Темно-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью.

Показания к применению

Препарат Три-Регол - это гормональное противозачаточное средство. Комбинированные противозачаточные препараты действуют путем торможения действия гонадотропинов. Хотя первичный механизм действия препаратов - это торможение овуляции, они вызывают и другие изменения, включая изменения консистенции цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также изменения эндометрия, что снижает вероятность имплантации Препарат можно принимать только по назначению и под регулярным контролем врача.

Противопоказания

При наличии беременности, тяжелом заболевании печени, при нарушении обмена жиров, при тяжелой гипертонии, при тяжелом сахарном диабете и при кровотечении из влагалища неизвестной причины. Препарат также нельзя принимать при ранее перенесенной желтухе или герпесе во время беременности и при следующих ранее перенесенных или присутствующих состояниях:
- заболевания с образованием тромбов (образование сгустка крови в сосудах) и при предрасположенности к этим заболевания^,
- опухоль печени, ! -
- злокачественная опухоль молочных желез или матки.
Среди женщин, применяющих гормональные противозачаточные средства, может увеличиваться риск появления некоторых заболеваний (напр.: тромбоэмболические заболевания, инфаркт миокарда, инсульт мозга). Риск развития этих заболеваний увеличивается с возрастом (старше 35 лет), особенно среди курящих. Поэтому женщинам старше 35 лет рекомендуется полный отказ от курения.

Беременность и период лактации

При выявлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить, потому что по данным некоторых исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств в ранний период беременности в небольшой степени увеличивают риск нарушений развития плода.
Кормление грудью: Гормональные противозачаточные средства могут снижать лактацию и изменять состав молока, а также в небольшом количестве проникают в материнское молоко, поэтому применение препарата во время кормления грудью не показано.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать в дозе и в течение времени, определенных врачом. Прием препарата в первый раз:
Применяется одна таблетка, покрытая оболочкой в день, желательно в одно и то же время дня.
Прием препарата надо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо сделать семидневный перерыв, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Начало и правильная последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на блистере.
Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.
Переход к приему препарата Три-Регол после приема ДРУГОГО комбинированного препарата 21- дневного приема:
Препарат Три-Регол надо принимать по вышеизложенной схеме. Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, первую таблетку Три- Регол надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае, если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, первую таблетку Три- Регол надо принять без перерыва. §*”
v S *
Переход к приему препарата Три-Регол после приема препарата «мини», который содержит прогестаген
Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини» уже была принята. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
При наличии рвоты или диареи необходимо дополнительно применять другой (негормональный) метод контрацепции.
При появлении межменструального кровотечения следует продолжать прием препарата, так как кровотечение обычно спонтанно прекращается. Если кровотечение не прекращается или повторяется, необходимо обратиться к врачу.
Если во время 7-дневного перерыва кровотечение не появляется, следует исключить беременность.
После родов или после аборта курс приема можно начинать по указанию врача, но не раньше первого дня второй менструации.
Если по медицинской причине обосновано более ранее начало контрацепции, то прием препарата следует начинать в первый день первой менструации, но в первые две недели необходимо сочетать его с другим (негормональным) методом контрацепции.

Побочное действие

Три-регол, как и все препараты, может оказывать побочные действия.
Во время приема препарата редко могут встречаться тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, хлоазмы (пигментные пятна), дискомфорт при ношении контактных линз, межменструальные кровотечения, повышение артериального давления, повышение глюкозы в крови, кожная сыпь, появление состояния с формированием тромбов (тромбозы), заболевания печени и желчного пузыря, повышенная утомляемость, понос.
О появлении вышеизложенных жалоб или симптомов информируйте врача.

Передозировка

Если Вы приняли больше предписанной дозы препарата, немедленно обратитесь к врачу.
У детей, которые случайно приняли большие дозы пероральных противозачаточных средств, не отмечено тяжелых отклонений, поэтому нет необходимости в медикаментозном лечении при передозировке. В случае, если в течение 2-3-х часов обнаруживается передозировка препарата, следует провести промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проинформируйте врача или провизора, если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Препарат следует применять с осторожностью одновременно с:
- ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод),
- антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить время протромбина и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта),
- трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биологическая доступность и токсичность),
- пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость в изменении дозы этих средств),
- бромокриптином (снижение эффективности),
- гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Производитель: Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия

Код АТС: G03AB03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества Таблетки I.
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает .

Фармакокинетика. Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Применение препарата в первый раз:
Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.
Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Особенности применения:

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие . В этом случае приём препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.
В случае или приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной , при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
- при наступлении беременности;
- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Побочные действия:

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные , в отдельных случаях - отек век, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, ) тромбозы и венозные , выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

Ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимикина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
-антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
-трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);
-пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
-бромокриптина (снижение эффективности);
-препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые , опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, ; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные ) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой Состав:

СОСТАВ на 1 таблетку, покрытую оболочкой:

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0.050 мг левоноргестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Таблетки II: содержат 0.075 мг левоноргестрела и 0,040 мг этинилэстрадиола.

Таблетки III: содержат 0.125 мг левоноргестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 1.

Ядро: магния стеарат - 0,550 мг, тальк - 1.100 мг, крахмал кукурузный - 19,995 мг, лактозы моногидрат - 33,000 мг.

Оболочка: сахароза - 22.013 мг. тальк - 6.935 мг, кальция карбонат-2,898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0,828, макрогол 6000 - 0,207 мг, кремния диоксид, коллоидный -0,123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0,025 мг, железа оксид красный -0,083 мг.

Таблетки II.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0,550 мг, тальк - 1,100 мг, крахмал кукурузный - 19,960 мг, лактозы моногидрат - 33,000 мг.

Оболочка: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6,935 мг, кальция карбонат - 2,898 мг, титана диоксид - 1,897 мг, коповидон -0,828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный - 0,123 мг, повидон - 0,074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.

Таблетки III.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный - 0,275 мг, магния стеарат - 0,550 мг, тальк - 1,100 мг, крахмал кукурузный - 19,920 мг, лактозы моногидрат - 33,000 мг.

Оболочка: сахароза - 22.013 мг. тальк - 6,935 мг, кальция карбонат - 2,898 мг, титана диоксид - 1,317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный - 0,123 мг, повидон - 0,074 мг, кармеллоза натрия - 0,025 мг. железа оксид желтый - 0.580 мг.

Описание:

Таблетки I

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки II

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Таблетки III

Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген). АТХ:  

G.03.A.B Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)

G.03.A.B.03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена () и эстрогена () обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во’ время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и вьрсода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика:

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект "первого прохождения" через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект "первого прохождения" через печень (т.н. " first pass " эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приеме внутрь выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.

Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

Показания: Пероральная контрацепция. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и РотЬра), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с сискшическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, вдагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С осторожностью:

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Беременность и лактация:

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

Способ применения и дозы:

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные эффекты: Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто >= 1/10; часто > 1/100, <= 1/10; иногда >= 1/1000, <= 1/100; редко >= 1/10000, <= 1/1000; очень редко <= 1/10000, включая отдельные сообщения .

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение.

При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Взаимодействие:

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

- ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимиксина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;

- антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);

- трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться био доступность и в связи с этим токсичность);

- пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);

- бромокриптина (снижение эффективности);

- препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Особые указания:

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, диалогический анализ мазка).

Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.

В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;

- при наступлении беременности;

- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки I розового цвета - 6 шт. Таблетки II белого цвета - 5 шт. Таблетки III темно-желтого цвета - 10 шт.

Упаковка:

21 таблетка (1, II и III) в блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту (1656) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета; трех видов:

  • Таблетки (6 шт.), покрытые оболочкой розового цвета (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 50 мкг);
  • Таблетки (5 шт), покрытые оболочкой белого цвета (этинилэстрадиол 40 мкг + левоноргестрел 75 мкг);
  • Таблетки (10 шт.), покрытые оболочкой темно-желтого цвета (этинилэстрадиол 30 мкг +
    левоноргестрел 125 мкг);

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).

Фаpмакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Показания к применению

  • предупреждение беременности;
  • расстройства менструального цикла.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Начало приема препарата

  • При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
    С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таблетки в сутки в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
  • При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол
    применяется аналогичная схема.
  • После аборта
    прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
  • После родов
    прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

В случае пропуска таблеток

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 часов. Если после приема таблетки прошло 36 часов контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Возможны: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

Редко: повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Противопоказания к применению

  • тяжелые заболевания печени;
  • опухоли печени;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • холелитиаз;
  • холецистит;
  • хронический колит;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • семейные формы гиперлипидемии;
  • артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
  • хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
  • длительная иммобилизация;
  • обширные травмы;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
  • желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • мигрень;
  • пузырный занос;
  • отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
  • идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью:

  • компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений,
  • артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст.,
  • варикозная болезнь,
  • рассеянный склероз,
  • эпилепсия,
  • малая хорея,
  • порфирия,
  • тетания,
  • бронхиальная астма,
  • подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов),
  • миома матки,
  • мастопатия,
  • депрессия,
  • туберкулез.

Применение Три-Регола при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  • при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
  • при наступлении беременности;
  • за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение. Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном приеме препарата Три-Регол c ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном, т.к. эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод.
  • При одновременном приеме препарата Три-Регол c антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
  • При одновременном приеме препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность.
  • При одновременном приеме препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.
  • При одновременном приеме препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.
  • При одновременном приеме препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Таблетки включают в себя такие активные вещества, как и .

К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.

Форма выпуска

Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологическое действие

Трехфазное оральное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.

Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных , в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.

Этинилэстрадиол , в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.

Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов .

Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при:

  • возрасте старше 40 лет;
  • и ;
  • тяжелом и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
  • болезнях желчного пузыря;
  • курении в возрасте от 35 лет;
  • тромбоэмболии и , а также предрасположенности к ним;
  • в тяжелой форме;
  • неправильном жировом обмене;
  • пузырном заносе ;
  • отосклерозе с проблемами слуха;
  • недавних хирургических операциях;
  • недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • болезнях печени;
  • тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
  • влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
  • серповидно-клеточной и гемолитической анемии ;
  • злокачественных опухолях;
  • хроническом ;
  • синдроме Марфана ;
  • флебите ;
  • обширных травмах.

С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:

  • хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
  • малой хорее ;
  • порфирии ;
  • на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
  • рассеянном ;
  • артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
  • тетании ;
  • мастопатии ;
  • отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, , раздражительность , повышенная возбудимость, боли в молочных железах, ухудшение зрения, гипоменорея , .

Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться , язвенный , гепатит , болезнь Крона , желтуха .

Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея , отосклероз , легочной артерии, глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия , рвота, , панкреатит , кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема , выпадение волос, изменение секреции влагалища, хлоазмы , появление секрета из молочных желез, влагалища.

Возможны и такие побочные реакции, как , усугубление , гипертрихоз , ощущение тяжести в ногах.

Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)

Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.

В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.

Передозировка

При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота , головные боли , маточные кровотечения . В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:

  • , Пенициллином В
  • антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
  • гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.

Похожие публикации